终轮通知】蒲公英生物制品交流会广州站

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随着国家对生物制药产业的政策扶持不断加大,生物制药产业已成为中国高新技术发展的重点。在广大药友、讲师、嘉宾及赞助单位的大力支持下,“蒲公英2018(生物制品)全国交流会苏州站(第1期)、成都站(第2期)泰州站(第3期)、北京站(第4期)”圆满结束,四次会议有近400家单位,近1000人参加。公英作为制药企业的交流平台,在2018年将继续结合生物制药行业发展的特点和需要,面向全国生物制造相关企业和单位提供专业的、紧密结合实践操作的知识传播和技术交流。

蒲公英于2018年1215-16广州举办“蒲公英2018(生物制品)全国交流会<7期-广州站>”;本次会议将聚焦生物制药分析技术等前沿热点;届时主办方将邀请行业专家学者、企业届代表出席本次技术交流会并做主题演讲和实例分析。主管药品研发、生产、设备、质量等大批企业界代表将参与本届技术交流会。诚邀您的参与!



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一、组织机构


l 主办单位
蒲公英

l 协办单位
天津凯博思科技有限公司
药搭™文档管理系统

l 支持单位

温州维科生物实验设备有限公司

上海泰珂玛信息技术有限公司

南京久诺科技有限公司

上海誓炬医药科技有限公司

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l 会议时间地点
会议时间:2018年12月15-16日(1.5天)
签到时间:12月14日 15:00-18:00

会议地点:广州轰谧斯酒店

标间/大床:300/晚(记得提前预定哦)

联系人:周经理 13450402050

广东省广州市天河区中山大道中358号(东圃天银天河城斜对面)

参会范围

制药企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量授权人;
制药企业总工程师、研发总监、技术总监、生产总监、质量(QA/QC)总监、设备总监;
制药企业的QA、QC、生产、工艺、设备等管理人员;
研发机构/高校机构的研究人员。

会议费用   会议免费 食宿自理




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二、议程安排



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三、嘉宾简介

1 广东省药监局资深GMP检查员


2 张功臣/Philip Zhang制药行业专家,主要从事流体与生物工艺系统的研究与实践。全国大学生制药工程设计竞赛委员会专家,国际制药工程协会(ISPE)培训专家,国家药品监督管理局检查员培训专家,中国药典通则0261制药用水课题组专家,参编多部专业书籍;
参与设计并实施的流体与生物工艺项目包括生物单抗、生物胰岛素、生物疫苗、生物血液制品等。组织设计并实践的生物制药项目包括康弘生物、药明康德、成都生物所、苏州信达、齐鲁生物、华兰生物、通化东宝、常州健亚、上海申联、上海君实、扬子江海岸、宜都东阳光、天士力药业、湖州特瑞斯、上海莱氏、上海复宏汉霖、上海凯茂、上海仁会、勃林格英格翰、北京天坛、深圳卫武光明、烟台荣昌、烟台迈百瑞、烟台普罗吉等。


3 张伟/ Vellen Zhang

美国Minitab Certified Trainer for Minitab 17 Statistical Software, Minitab软件高级应用黑带顾问,专注于用Minitab统计软件进行数据分析,实施质量改善以及六西格玛管理项目。

专业咨询公司认证黑带,丰富的质量管理经验能够提供完善的技术支持服务与应用顾问,解决客户问题。

曾指导或培训过的食品药品企业有:麦德龙、箭牌糖果、顶新集团、罗氏制药、默克制药、赛诺菲、阿斯利康、第一三共、强生、天津武田药品、海正药业、正大天晴制药、山东鲁抗医药、新昌制药厂等。


4 冯立/George Feng资深QA负责人,近十年药企工作经历,有丰富的药品生产、质量管理经验和较强的现场解决问题的能力,精通药企质量管理体系,
多次经历国家局GMP现场检查;熟悉无菌原料药、口服固体制剂、冻干粉针剂和小容量注射剂的生产工艺和关键质量控制点;多次参与厂房与产线的设计施工与验收验证工作。
在企业信息化实施过程中,对质量信息化之路有深入的研究和理解,参与多家企业质量管理信息化实施落地工作。


5 宋启国/Gordon Song

现任上海誓炬医药科技有限公司(GQS)GMP高级咨询师超过15年的制药行业经验,先后从事过生产、质量管理、验证和体系咨询方面的工作;

超过6年的咨询顾问经历,主要负责工程项目验证咨询和质量体系(包含数据完整性/可靠性)咨询方面的工作;熟悉调试确认和质量体系管理相关法律法规;

ISPE和PDA会员;CPHI签约撰稿人,发表过几十篇验证和质量管理有关的专业文章;参与的项目有苏州硕腾、天津杰科、苏州礼来湖东、药明生物(上海)、无锡阿斯利康、泰州BI、上海罗氏、北京舒迪安、北京天坛、北京费森尤斯、上药集团、浙江普洛康裕等。 


6 陈超

现任温州维科生物实验设备有限公司技术总经理

是《JB/T 20175-2017 无菌隔离器》、《JB/T 20180-2017隔离装置用手套测漏仪》、《JB/T 20177-2017 过氧化氢发生器》等行业标准的主要起草人

在温州维科生物从事环境微生物控制领域研究9年,是维科生物过氧化氢灭菌器技术研发团队总负责人

在过氧化氢灭菌器、无菌隔离器、微生物检验等领域有着丰富的开发、验证、方案实施经验。 


7 杨晓林

中国医药设计工程协会会员    

南京久诺科技有限公司 总工程师

1998年至今从事医药行业净化环境系统的安全与管理、有效节能管控系统的探索与研究。

完成过上百套净化空调的系统风量压差平衡系统的深化设计、调试与验证工作,擅长制药净化空调系统运行实际问题的解决,有丰富的项目设计、实施、故障问题分析与解决经验。

多次发表专业技术文章;数十家知名药企项目实施经验;为多家设计院做过技术交流,为多家药企进行净化环境安全与系统运行维护等专项培训。



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四、报名方式:

手机长按识别二维码

点击链接打开

http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=147



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、联系方式

谭老师:18260111686(微信同号)

添加微信(备注公司+姓名+部门职位)进会议交流群!

邮 箱:daisy686@foxmail.com


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